各醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用氧氣需求激增,為規(guī)范醫(yī)用氧氣使用秩序,確保各地區(qū)醫(yī)用氧氣的用氧質(zhì)量和使用安全,下沉各市區(qū)縣監(jiān)督管理局對全區(qū)醫(yī)用氧氣使用單位進(jìn)行了專項檢查。
檢測對象:醫(yī)院、衛(wèi)生院和衛(wèi)生室,制藥廠,灌裝單位等。
醫(yī)用氧專項檢查
此次專項檢查以進(jìn)一步強化對醫(yī)用氧監(jiān)管為目的,一是對從氧氣站采購醫(yī)用氧氣的醫(yī)療機構(gòu),重點檢查購進(jìn)渠道是否合法,供應(yīng)單位是否具有合法資質(zhì),所購醫(yī)用氧氣是否符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是否有醫(yī)用氧標(biāo)簽和合格證等內(nèi)容;二是對采用醫(yī)用分子篩設(shè)備自行制備醫(yī)用氧的醫(yī)療機構(gòu),重點查驗制氧設(shè)備是否有醫(yī)療器械注冊證及合格證明文件,氧濃度含量檢測落實情況和相關(guān)操作人員培訓(xùn)記錄等情況。三是檢查醫(yī)療機構(gòu)代充氧氣袋、醫(yī)用氧的儲存和使用有無安全保證、是否存在消防隱患等內(nèi)容進(jìn)行了檢查。
醫(yī)用氧檢查標(biāo)準(zhǔn):氧氣濃度≥95%,一氧化碳濃度不高于0.0005%,二氧化碳濃度不高于0.03%,水分含量不高于0.0067%。
可選擇德爾格檢測管檢測法:
一氧化碳檢測管:6728511 量程5-150ppm
二氧化碳檢測管:6728521 量程100-3000ppm
水含量檢測管:8103061或6728531 量程可滿足67ppm
檢查中發(fā)現(xiàn),部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用氧氣按照藥品管理認(rèn)識不足,存在未嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用氧管理的有關(guān)制度等問題。現(xiàn)場對發(fā)現(xiàn)的問題及時指正并對相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了宣講,下達(dá)限期改正通知書,要求立即進(jìn)行整改。
下一步,區(qū)市場監(jiān)管局會繼續(xù)加大對醫(yī)用氧經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,尤其加大各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧購進(jìn)渠道的檢查力度,督促各醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用氧有關(guān)管理制度
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