2020年1月中上旬,經藥明康德邀請,我們大灣檢測工程師與藥明康德工程師對壓縮空氣質量檢測問題進行培訓和技術講解,獲得了客戶高度認可。
對于制造藥品的生產條件,特別是無塵室條件,規定了非常嚴格的衛生標準。因此,在無病菌,無顆粒,無細菌和無污染油的環境下進行生產非常重要。由于在制藥工業的生產過程中經常與產品本身直接接觸,因此所使用的壓縮空氣也受到很高的要求。例如,根據其應用,壓縮空氣必須是無菌的或無油的。為了履行舉證責任,例如對于審核員,必須對與產品接觸的壓縮空氣進行連續監控。
在許多情況下,使用的氣態介質(例如壓縮空氣)會接觸產品。因此,它們與質量有關,尤其是在無菌產品的情況下。
顆粒:不得包含大于5 µm的粒子,因此請務必注意粒子。制藥行業中直接在生產工廠下游安裝中央過濾器的典型不銹鋼管道系統無法滿足這一要求。這些壓縮空氣網絡以80 m / s的流速運行。減壓器和閥門也可以排出顆粒。因此,應根據潔凈室等級本身確定顆粒的限值。
油:油霧劑,油蒸氣或是否將空氣中的所有碳氫化合物視為油。
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)。
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