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不同行業(yè)潔凈室對顆粒和微生物要求有何不一樣

2022-07-20

1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室工程要求
藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。

醫(yī)藥潔凈室1.png

2、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的潔凈室工程要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實驗室控制中多采用工業(yè)潔凈室技術(shù)和工業(yè)潔凈室工程;而在醫(yī)學(xué)中,多采用生物潔凈室工程進行微生物污染控制。在生物潔凈室里,這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細菌粒徑都在0.5um以上,并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。

在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中,生物實驗室工程、無菌實驗室工程以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物"飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。


3、精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室工程要求
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境的無塵車間工程中含塵濃度提出高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。


制造潔凈室.JPG



4、半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈室工程要求

半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕工程生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個突出問題。


半導(dǎo)體潔凈室.png


集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有高的要求,而且也需進一步控制粒子數(shù);同時,對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境中無塵車間工程的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。

5、化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室要求

現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素。化妝品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室工程的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用潔凈室工程的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP凈化工程規(guī)范進行。

化妝品廠潔凈室.png

在食品工廠的生產(chǎn)過程中,設(shè)施的嚴格管理是確保食品的安全衛(wèi)生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今,WHO及一些發(fā)達國家引入HACCP(危害分析重點控制點)系統(tǒng),制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認制度


潔凈室工程與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品行業(yè)密不可分,提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對潔凈室工程的潔凈程度要求是不一致的,因此在進行潔凈室工程設(shè)計時應(yīng)遵守相關(guān)的標準,在潔凈室建造完成后用相應(yīng)的儀器,如塵埃粒子計數(shù)器,微生物采樣器等進行檢測,以確保其環(huán)境達到所需的標準。大灣檢測技術(shù)提供潔凈室檢測服務(wù),收費低,價格少。



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