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潔凈室檢測溫濕度:檢測目的和流程

2020-12-25

潔凈室通用準則指出,潔凈室全年的相對濕度(RH)水平應保持在30-40%RH之間。通常,低于21攝氏度(70華氏度)的溫度具有+/- 2%RH波段。即使潔凈室是加壓的,您仍然需要格外小心,以確保潔凈室中的濕度水平不會波動。

高濕度會導致許多潔凈室問題,例如細菌滋生,產品降解/損壞,腐蝕和靜電。靜電直接干擾潔凈室內部顆粒的移動,這可能會導致嚴重的生產問題。

溫濕度控制 

高濕度會導致溶劑蒸發,水會冷卻并凝結水分。因此,損害了過程控制和質量。在制藥環境中,由于粉末的不一致性,無塵室中的高濕度會導致片劑模具中的堵塞。另外,濕度水平不斷變化,使潔凈室員工感到不舒服。這些問題可能導致代價高昂的錯誤,低質量的產品,甚至可能導致嚴重的生產延遲。

溫濕度測量的目的是確認室內之溫濕度控制在范圍之內,溫濕度對微粒控制沒有甚么影響,但是因潔凈室多半同時也是環控室,所以溫濕度常常就一并測量了。溫濕度測量又分為一般測量和進階測量,一般測量只是測量溫濕度在測量點的實時數據(單一測數據),適用在對溫濕度要求不高的場所。進階測量就要紀錄在測量點一段長時間的溫濕度,目的是要觀察溫濕度隨時間的變化情形,以確認濕度在控制之下。進階測量適用在對溫濕度要求比較高的場所。

潔凈室溫濕度檢測儀器要求:
常見的溫濕度儀器是電子式溫度計與鏡面冷凝光學式濕度計,一般測量和進階測量使用儀器的精度相同,溫度測量范圍是 0-100 ℃ ,是 ±0.2 ℃ 。濕度測量范圍是 10 ﹪ 到 95 ﹪ ,是 ±2 ﹪ 。一般測量要求溫度之顯示值可顯示 0.1 ℃ 的變化,濕度的顯示值可顯示 1 ﹪ 的變化。進階測量則要求溫度之顯示值可顯示 0.05 ℃ 的變化,濕的顯示值可顯示 0.1 ﹪ 的變化。檢測儀器需校正合格且仍在有效期限內者,于測試前或交附報告時均須檢附合格之校正文件。 
潔凈室檢測溫濕度測試流程:
確認空調系統已經安裝完成,并已完成測試、調整、平衡。空調系統測試、調整、平衡可以平衡風量和水量,使其達到設計要求,為溫濕控制提供正確的運轉環境,因此系統要先平衡才能測試。

依據平面圖,列出各種溫濕度要求區域,并使系統達到正常運轉狀況,系統應在溫濕度自動控制之下,至少運轉 24 小時以上。

測試點數為每個房間至少量一點,并且每個溫濕度控制區至少量一點,例如每個 Dry Coil 的控制范圍要量一點,測量高度為 ( 高架 ) 地板上 1.00m 。

將溫濕度傳感器放置同一位置,待穩定后開始記錄。

潔凈室檢測溫濕度測試檢測內容:

冷卻系統1、 清潔冷卻塔
2、 水泵除垢
3、 水路化清
風冷冷凝器1、 清潔設備表面半月
2、 檢查清潔冷凝器翅片半月
3、 檢查清潔風扇
4、 檢查風扇支座
5、 檢查風扇調速狀況
6、 檢查電機軸承
壓縮機部分1、 檢查吸氣壓力和有無過冷、過熱現象
2、 檢查視鏡是否缺液
3、 測試高低壓保護裝置
4、 檢查冷媒管固定情況
5、 檢查并修補冷媒管保溫層
加濕部分1、 清除水垢半月
2、 檢查電磁閥和加濕器的工作情況半月
3、 檢查給、排水管路
4、 檢查加濕器電極、遠紅外管
5、 檢查加濕負荷電流和加濕控制運行情況半年

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