使用制藥潔凈室區域用于保護制藥產品不受污染,如果不加以空氣和定期做潔凈室檢測,空氣中微生物會在生產的藥品中造成不希望看到的污染。這些微生物的產生有多種原因。如外界空氣的進入,人體活動,人類在通過皮膚等重要的身體器官產生粉塵和微生物。外界空氣可以采用高效過濾器,過濾空氣,人的影響因素又應怎樣才能消除減少呢?
人類有生活在皮膚表面和下面的微生物區系。皮膚是近萬億微生物的宿主。這些微生物可以在表皮和真皮層中發現。它們在消化、免疫系統和人體生理等過程中很有用。當皮膚脫落時,這些微生物就會到達潔凈室。
皮膚脫落的速度直接取決于藥物潔凈室中進行的活動強度。生活在皮膚上的細菌包括放線菌、厚壁菌和變形菌等。由于汗液滲透壓高,溫度適宜,環境干燥,這些細菌在皮膚上生長良好。穿鞋子時出汗多的人很可能有很多真菌。當這些微生物進入藥物潔凈室時,問題就會出現。
建議在進入藥品潔凈室之前對工作人員進行評估。胃部感染和呼吸系統問題可能會影響藥品潔凈室中產品的完整性。他們應該非常熟悉無菌技術:一套減少微生物污染的程序。
工作人員使用的內衣類型可能會影響制藥潔凈室的污染程度。他們應該能夠保護產品免受在潔凈室工作的人員的傷害。這些內衣應該滿足捕捉微粒、不讓它們逸出和允許身體呼吸等條件。穿內衣的人應該感到舒服。潔凈室更衣區也應保持清潔和維護。
進出藥房的灰塵可能含有許多微生物,影響儲存的產品。這些灰塵含有真菌和細菌,它們可以生長并引起不想要的影響。通過使用阻止微生物進入潔凈室的高效空氣過濾器,實現這一目標是可能的。而風淋系統每天負責吹掃,如果滅菌不到位,也是一位容易滋生細菌的地方,潔凈室檢測風淋通道和更衣室也是需要檢測的地方。
來自睫毛膏、口紅、眼影和鉛筆等產品的化學蒸氣很可能會造成污染。應建議工作人員避免使用這些產品。工人在進入制藥潔凈室區域前也應淋浴。
用于凈化潔凈室的液體可能會導致藥品潔凈室要求出現問題。這些液體包括不符合要求標準的水、洗滌劑和消毒劑。粉塵中含有大量的微粒,對制藥潔凈室產生不同的影響。塵埃粒子如孢子和細菌可以存活。
這些問題可以通過觀察制藥潔凈室區域的高水平衛生來避免。房間應涂上白色油漆,以便及早發現真菌污染并采取措施。
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