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食品藥品使用壓縮空氣注意事項:油水顆粒微生物

2020-12-11

食品藥品自動化生產流水線需要使用壓縮空氣或氣體的設備,需要確保壓縮空氣過濾器合適且正常工作的途徑是執行常規壓縮空氣測試。大灣檢測提供潔凈室檢測,壓縮空氣檢測,檢測人員具有10年本行業工作經驗。

壓縮空氣問題

壓縮空氣凈化系統都是由空氣壓縮機、 儲氣罐、 冷凍干燥機、 四級過濾等部分組成, 主要用于藥品生產時氣動和部分設備的驅動。 其中噴霧干燥一步制粒機在運行過程中壓縮空氣與產品直接接觸,與藥品直接接觸的壓縮空氣應該凈化處理,符合生產要求。 

為確認該壓縮空氣凈化系統性能、 適用性、 主體安裝、 管道安裝、 配套公用系統連接是否符合設計標準和GMP設備驗證要求, 操作、 維護保養標準操作程序是否符合生產操作要求,是否能夠正常、 穩定運行, 保證潔凈區壓縮空氣各項指標持續達到設計標準和GMP要求。

油:壓縮空氣中的油其主要來源是空氣壓縮機和空氣中的碳氫化合物。 這些有機碳氫化合物一般是石油化工、 煉焦化工、 油漆、 農藥、 有機化工等行業排放廢棄物以及機動車排放的尾氣的主要成分這些來自壓縮機隨原料氣帶入系統的油不僅會使催化劑中毒失效、 降低油. 一般首先在吸收管里加入吸收劑和少量蒸餾水吸收凈化系統.尤其在制氧行業中.壓縮空氣的含油量直接影響到制氧設備的安全性。 即使是近年來發展起來的無油潤滑壓縮機. 仍有部分微量油隨活塞桿進入氣缸。

水: 從理論上來講,微生物在純水中是不能生長的。但是,所有的各類水,不管怎樣仔細地蒸溜或過濾, 總會含有一定量的可溶性有機物和鹽類。 正是這些可溶性的物質可被微生物利用作為它們生長的養料源泉。

顆粒:壓縮空氣管道內部腐蝕脫落,或者空氣中顆粒被壓縮都是導致微粒產生的原因,如果微粒到注射液中25μ以上的微小顆粒雖也能發現但數目較少,注射到血管中無法排出,導致堵塞。

微生物:如果細菌得到了必要的養料、 一定量的水份和合適的溫度, 它們就能迅速繁殖, 它們繁殖的速度快得驚人。 通常一個細菌在僅僅 24 小時后可產生出281 兆(百萬) 個的細菌。

壓縮空氣系統驗證或鑒定過程中的故障排除也很有用。一些認證協議要求連續三天對所有使用點進行采樣。在這段時間內,采樣和獲得即時結果的能力非常寶貴。立即反饋可防止驗證停滯或必須重復進行。在系統過濾后立即測試一個點,以確定所產生的空氣質量是否符合要求也很有幫助。這有助于了解系統本身可能如何影響下游結果。

壓縮空氣檢測

選擇大灣檢測,不需要大量的勞動,不需要大面積停工,供訓練有素的技術人員使用。其他形式的顆粒分析,例如顯微鏡檢查或重量分析,要求用戶采樣壓縮空氣并將介質運送到第三方實驗室,由受過培訓的技術人員和特定的實驗室設備進行分析。另一方面,大灣檢測提供實時的現場解決方案。

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