潔凈室中的過程會產生顆粒,但是,污染物主要是由人引入潔凈室的。因此,設計合理的潔凈室將考慮產品,設備和人員的流動,將顆粒物和環境監測目標放在風險大的區域。良好的設計還可以確保潔凈室的表面由不會被清潔劑和消毒劑損壞的材料制成,并且潔凈室的設計應使其“可清潔”。
通過清潔和消毒進行控制
為了實現微生物控制,使用確定的清潔技術以及使用清潔劑和消毒劑非常重要。使用清潔劑和消毒劑是朝著控制污染邁出的一步,但這并不是潔凈室設計的重要組成部分。清潔解決方案不僅應掩蓋設計不良的房間或不當的潔凈室行為。相反,應將清潔和消毒應用于設計合理,操作良好的潔凈室。
要注意的一些重要點是:
具有清潔和消毒的書面程序
分配職責
以書面程序詳細說明清潔頻率,方法,設備和材料
使用一種以上類型,具有不同活動模式的消毒劑
使用前檢查區域清潔度
保持清潔和消毒記錄
確保以有效濃度使用消毒劑
確保遵守聯系時間
檢查是否使用了有效的技術
通過精心設計的環境監控程序,定期監控潔凈室中的微生物污染
在規定的時間內存儲消毒劑和清潔劑溶液
確保用于*和B級潔凈室的消毒劑和清潔劑在使用前是無菌的
確保正確記錄清潔和感染過程
清潔和消毒是任何制造過程的重要組成部分,尤其是對于制藥和醫療保健而言。確保每個人都了解這一點的重要性,并使用實踐正確執行要求,這對于藥品生產至關重要。
為了達到所需的污染控制水平,需要進行有效的培訓。操作人員需要了解正確選擇清潔劑,消毒劑和設備方面的有效清潔和消毒方法;使用正確的技術適當地應用它們;并按規定的頻率進行清潔和消毒。
有效培訓是關鍵
盡管許多事情可能會因清潔和消毒而出現問題,但三個常見的錯誤包括未正確使用雙桶或三桶技術;沒有使用正確的材料;并且沒有遵守聯系時間。
當將拖把和水桶用于地板清潔等應用時,雙水桶或三水桶系統是避免交叉污染并減少土壤再沉積的有效方法。典型應用程序的一個示例是:
消毒劑或清潔劑的應用是來自“ A”桶
一次使用后,將拖把頭或布擰入丟棄桶“ B”中
然后將拖把頭或抹布放入第二桶洗滌劑或消毒劑(“ C”桶)中
第二次使用清潔劑或消毒劑后,將拖把頭或布擰干到丟棄桶“ B”中
然后可以將拖把頭或布浸入桶“ A”中,并根據需要繼續進行操作
可以使用預飽和的拖把頭。
用于使用消毒劑和清潔劑的清潔材料必須適當。這些材料必須能夠均勻涂布每種試劑。用于無菌生產區域的地板,表面和墻壁的消毒劑和清潔劑必須使用經過無塵室認證且無顆粒脫落的材料進行涂抹。操作員需要了解哪種材料適合使用。
理解為什么接觸時間也很重要,在培訓中必須強調這一點。消毒劑需要足夠的時間才能與微生物結合,穿過細胞壁并到達消毒劑特定作用方式的特定目標部位。
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