1.適用范圍
壓縮空氣檢測標準操作程序SOP程序適用于壓縮氣體(如:壓縮空氣、二氧化碳、壓縮氮氣、壓縮氧氣等)的測定。
2.使用儀器
德爾格壓縮空氣質量檢測儀 Drager Aerotest ALPHA
德爾格水檢測管 Drager Tube Water
德爾格油檢測管 Drager Tube Oil
德爾格油檢測盒 (油管和油盒二選一)
計時器
塵埃粒子計數器
高壓擴散器
露點儀(露點儀和德爾格水檢測管二選一)
3.操作程序
3.1 準備
3.2 測試
3.2.1水份測試
將壓縮氣體總出口或使用點接上多組份氣體測試儀。將水份檢測管出氣末端用切割器割斷,用切割器在水分檢測管的進氣端刻上劃痕,不要割斷。緩慢開啟壓縮氣體供氣閥門,將壓力調整至3bar。將水分檢測管出氣末端插入水分測試管固定器。在氣流中割斷進氣端迅速插入水分測試管固定器。同時打開計時器,計時測量時間為10分鐘,取下檢測管,觀察測試管填充物顏色變化(由黃色→紅棕色)程度,對照刻度線,讀出水份含量。
3.2.2油份測試
3.2.2.1 用檢油管
將油份檢測管兩端用切割器割斷,再接入多組份氣體測試儀,再將壓縮氣體總出口或使用點接上的多組份氣體測試儀,接通壓縮氣體,將壓力調整至3bar,同時打開計時器,計時測量時間為5分鐘,取下檢測管,將上端裝有硫酸的小試管沿規定的刻度折斷,讓其中的液體流入下面的化學顆粒中,等待一分鐘, 如果顏色沒有變化,油分含量低于0.1mg/ m3,如果顏色變為棕色,油分含量高于0.1mg/ m3.
3.2.2.2 用檢油盒
將壓縮氣體總出口或使用點接上多組份氣體測試儀(Aerotest),zui大程度的將檢油盒(Impactor)推入Aerotest適配器,將適配器按照箭頭方向插入Aerotest 測試儀,接通壓縮氣體,將壓力調整至3bar,同時打開計時器,計時測量時間為5分鐘,取下檢油盒,移走Impactor上的保護膜,與標準比色圖進行比較,得出油份含量。
3.2.3 塵埃粒子測試
依照生產商的說明設置粒子計數器,將塵埃粒子計數器通過高壓擴散器與壓縮空氣的總出氣口或使用點相連接,每個使用點按照兩個采樣點取樣,*每個采樣點取樣1000L,B級每個采樣點取樣689.7L,C級與D級每個采樣點取樣三次,每次一分鐘。
3.2.4 露點測試
依照生產商的說明設置露點儀,將露點儀上的高壓擴散器與壓縮空氣的總出氣口或使用
點相連接,待數值穩定后記錄數據。
4.接受標準
露點與水分含量對照表(藥品GMP指南 無菌藥品,常壓露點對應轉換表)
露點-10℃ | 水分2.4g/m³ |
露點-20℃ | 水分1.07g/m³ |
露點-30℃ | 水分0.45g/m³ |
露點-40℃ | 水分0.176g/m³ |
露點-50℃ | 水分0.062g/m³ |
露點-60℃ | 水分0.02g/m³ |
等級 | 總含油量(液態油、懸浮油、油蒸汽)/(mg/m³) |
0 | 由設備使用者或制造商制定的比等級1更高的要求 |
1 | ≤0.01 |
2 | ≤0.1 |
3 | ≤1 |
4 | ≤5 |
等級 | 壓力露點(常壓) |
0 | 由設備使用者或制造商制定的比等級1更高的要求 |
1 | ≤-70 |
2 | ≤-40 |
3 | ≤-20 |
4 | ≤+3 |
5 | ≤+7 |
6 | ≤+10 |
客戶設計標準。
5.說明
記錄測試結果中發生的任何偏差。
測試所用設備的檢測或校準證書包括在報告中。
6.參考標準
ISO 8573-1:2010 《壓縮空氣 第1部分:污染物凈化等級》
ISO 8573-2:2007 《壓縮空氣 第2部分:懸浮油含量測量方法》
ISO 8573-3:1999《 壓縮空氣 第3部分:濕度測量方法》
ISO 8573-4:2001 《壓縮空氣 第4部分:固體顆粒測量方法》
ISO 8573-5:2001《 壓縮空氣 第5部分:油蒸氣及有機溶劑測量方法》
ISO 8573-7:2003 《壓縮空氣 第7部分:活性微生物含量測量方法》
GB/T 13277.1-2008《壓縮空氣 第1部分:污染物凈化等級》
2010版GMP及指南
7. 相關記錄
設備使用記錄 |
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壓縮氣體系統——檢測信息確認表 | |
壓縮氣體——水、油、露點測試記錄表 |
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壓縮氣體——塵埃粒子測試記錄 |
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