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技術文章
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  • 26

    2020-11
    藥廠生產所需壓縮空氣氣源要求

    壓縮空氣在藥品生產企業得到了廣泛的應用,如粉體物料的輸送、壓縮空氣吹料、氣動式元件的控制等,檢測壓縮空氣質量非常重要,因為涉及藥品安全,人體健康安排,定期使用德爾格壓縮氣體檢測儀檢測也是GMP要求,也是壓縮空氣質量檢測也是醫藥潔凈室檢測中一個重要環境。常用到的壓縮空氣有兩種:一種為一般性油潤滑壓縮機系統,供儀表的氣動元件所用,不與藥品直接接觸;一種為無油壓縮空氣系統,是與藥品生產直接接觸的。在制藥工廠中,壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、...

  • 25

    2020-11
    無塵車間氣流測試 單向流和非單向流檢測方法不同

    潔凈室檢測氣流測試用于測定非單向流潔凈室的送風量,或單向流潔凈室的風速分布。一般情況下只測風速或只測風量,而且只需要報告一種結果:平均風速,或平均風量,或總風量。對于非單向流設施,總風量可決定換氣次數。單向流設施檢測方法,單向流的風速決定單向流潔凈室的性能。可在靠近末端過濾器表面測量風速,也可在室內測量風速。檢測中,測量面垂直于送風氣流并分成等面積網格。風速測點距過濾器出風面約150mm~300mm。測點數量應足以測定潔凈室和潔凈區的送風量,測點數量取測量面積10倍的平方根,...

  • 25

    2020-11
    潔凈廠房潔凈度測定規范流程

    測定人員的人身凈化進入潔凈室進行潔凈度級別測定的人員不能超過3人,并防止將人身上各部位沾染和附著的灰塵帶入潔凈室,影響測定的準確性,測定人員進入潔凈室前必須嚴格遵守潔凈室的使用規則,按設計要求的人身凈化程序進行更衣、換鞋、戴帽等,并經過空氣吹淋室吹淋后才能進入潔凈室。是人身凈化的關鍵設備。它安裝在潔凈室的入口處,是靠經過凈化處理的高壓空氣,將尼龍或滌龍的工作服表面上的灰塵微粒吹掉。空氣吹淋室采用的形式,是根據工作人員多少、服務對象和工藝要求而定,一般有兩種類型,一種是小室式(...

  • 25

    2020-11
    潔凈室潔凈度檢測 采樣點確定

    空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵(微粒)量多少的程度,含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的,而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示,也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度止,這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。潔凈室檢測的測定可分為空態、靜態和動態。空態是指潔凈室已竣工,空調系統已處于正常運行狀態,試驗調整工作結束并符合要求,室內無生產設備和工作人員狀態下進行的測定。靜態是指空調系統已...

  • 24

    2020-11
    潔凈室檢測中被忽視的靜電污染 危害可不小

    由于檢測的儀器,方式,能力限制,目前在潔凈室檢測中,還沒有一項檢測潔凈室靜電的項目,只能根據潔凈室的產生靜電的可能來減少靜電的可能,暫時無法找到一種如同激光粒子計數器一樣的儀器,來檢測空氣中出現的靜電計數器。目前可使用的多為表面電阻測試儀,如希瑪AS982表面電阻測試儀,或者采用靜電壓差計,可測量可見的物體的靜電電位,具體可咨詢大灣在線客服。潔凈室中產生靜電的原因:人穿潔凈工作服、鞋、步行或工作時,與不同物質設備器材摩擦要產生靜電,人、衣服、鞋都會帶電。空調氣流經過初效過濾器...

  • 16

    2020-11
    微生物培養皿如何進行無菌轉移

    在樣品取樣或轉移的過程中外界的污染會影響到微生物的生長,讓實驗結果出現誤差,一種便于無菌轉移操作的通過盒(合格箱),也成為一種保護倉,用于將制藥材料從較低清潔度的區域轉移到更高清潔度的區域,反之亦然。它在不同清潔度區域之間起到屏障作用。?現有的培養皿雖質量較輕而且攜帶比較方便。但是其仍存在不足之處需要改進。例如,現有的培養皿的密封性能不好,這可能會導致有空氣中的雜菌進入培養皿中,對檢測的結果造成影響,從而影響檢測的準確度;再者,現有的培養皿放在檢測臺上時可能會因為檢測人員不小...

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